视力康复仪设备招标公告
视力康复仪设备厂商:
我院拟购视力康复仪设备,现发出本竞争性洽谈招标邀请函。投标公司须具有独立的法人资质、医疗器械生产或销售许可证,设备须有国家医疗器械注册证及合法的代理权证。凡符合以上要求,满足本招标公示的设备配置、技术参数及保修期要求的厂商均可参与投标。本标的采用整机购买形式报价。
特别说明:
1. 本标的器械设备采用购买形式报价,设备全包保修期不得少于三年,谢绝保修期三年以下的设备参与投标。
2. 投标前,商家需先行携带公司资质及设备彩页来院报备审核及预谈判。
3. 设备配置及技术参数要求不得低于本公告附表要求。
4. 投标标书需按如下顺序编写:
(1) 投标公司法人营业执照复印件、医疗器械经营许可证复印件;
(2) 公司法人对销售人员的委托授权委托书;
(3) 销售人员的身份证复印件及联系电话;
(4) 中华人民共和国医疗器械注册证(含产品技术标准)、产品代理授权书复印件;
(5) 设备的成交价、保修期、设备的耗材及零配件价格、到货时间一览表;
(6) 投标设备的配置、技术参数偏离表。投标设备需优先满足“★”技术参数要求,若投标设备高出招标设备配置、技术参数要求的,请用“★”标出;
(7) 厂家及代理商的售后服务承诺书;
(8) 生产及销售企业简介、设备介绍及设备彩页;
(9) 投标设备的用户名单;
(10) 凡列入《实施强制性产品认证的产品目录》的医疗器械,必须提供3C认证书、3C认证标志;
(11) 凡国产医用消毒产品,需提供卫生部颁发的《卫生许可证》或《卫生可批件》;
(12) 凡国产医用计量器具,需提供《制造计量器具许可证》,进口计量器具需提供国家质量技术监督管理局颁发的《中华人民共和国计量器具型式批准证书》;
(13) 投标标书需加盖公司公章并密封。标书一式二份,正本一份、副本一份。
招标时间:2025年08月02日下午2时
招标地址:南京汉中路138号南医大眼科医院办公区二楼会议室
联系电话:025-86677688
特此邀请
南京医科大学眼科医院
2025年07月25日
视力康复仪设备配置及技术参数要求
一. 设备配置要求(最高配置)
序号 | 设备配置要求 | 备注 |
1 | 视力康复仪主机1台 | 有二类及以上医疗器械注册证 |
2 |
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二.设备技术参数要求
序号 | 主要技术参数要求 | 备注 | |
1 | 视力康复仪 | 满足《国家药监局关于发布含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则的通告》(2025年第25号)的要求 |
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2 | 适应症★ | 治疗假性近视、预防真性近视、辅助治疗屈折性近视和混合近视 |
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3 | 治疗光源 | LED光源(非激光) |
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4 | 光源波长 | 650±20nm |
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5 | 眼底照射强度 | 不高于ISO15004-2 ,0.7W cm²要求 |
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6 | 后台审核★ | 有审核患者病历/禁忌症审核确认容许使用管理可执行机制 |
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7 | 照射范围★ | 眼底黄斑中心凹外1.5-5.5mm |
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8 | 光源功率 | 可调整 |
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9 | 照射时间 | 可调正 |
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10 | 音乐提示 | 使用期间 |
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11 | 视标及瞳距 | 可调节 |
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12 | 使用时长 | 可设置 |
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13 | 安全防护★ | 黄斑保护、光照度异常报警功能 |
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14 | 待机时间 | 不小于4小时 |
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15 | 电源电池 | 有安全防护可充电碱性电池 |
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16 |
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