南京医科大学附属眼科医院

视力康复仪设备招标公告

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视力康复仪设备招标公告

发布日期:2025-07-24

视力康复设备招标公告

 

视力康复仪设备厂商:

我院拟购视力康复仪设备,现发出本竞争性洽谈招标邀请函。投标公司须具有独立的法人资质、医疗器械生产或销售许可证,设备须有国家医疗器械注册证及合法的代理权证。凡符合以上要求,满足本招标公示的设备配置、技术参数及保修期要求的厂商均可参与投标。本标的采用整机购买形式报价。

特别说明:

1. 本标的器械设备采用购买形式报价,设备全包保修期不得少于三年,谢绝保修期三年以下的设备参与投标。

2. 投标前,商家需先行携带公司资质及设备彩页来院报备审核及预谈判。

3. 设备配置及技术参数要求不得低于本公告附表要求。

4. 投标标书需按如下顺序编写:

(1) 投标公司法人营业执照复印件、医疗器械经营许可证复印件;

(2) 公司法人对销售人员的委托授权委托书;

(3) 销售人员的身份证复印件及联系电话;

(4) 中华人民共和国医疗器械注册证(含产品技术标准)、产品代理授权书复印件;

(5) 设备的成交价、保修期、设备的耗材及零配件价格、到货时间一览表;

(6) 投标设备的配置、技术参数偏离表。投标设备需优先满足“★”技术参数要求,若投标设备高出招标设备配置、技术参数要求的,请用“★”标出;

(7) 厂家及代理商的售后服务承诺书;

(8) 生产及销售企业简介、设备介绍及设备彩页;

(9) 投标设备的用户名单;

(10) 凡列入《实施强制性产品认证的产品目录》的医疗器械,必须提供3C认证书、3C认证标志;

(11) 凡国产医用消毒产品,需提供卫生部颁发的《卫生许可证》或《卫生可批件》;

(12) 凡国产医用计量器具,需提供《制造计量器具许可证》,进口计量器具需提供国家质量技术监督管理局颁发的《中华人民共和国计量器具型式批准证书》;

(13) 投标标书需加盖公司公章并密封。标书一式二份,正本一份、副本一份。

 

招标时间:2025年08月02日下午2时

招标地址:南京汉中路138号南医大眼科医院办公区二楼会议室

联系电话:025-86677688

特此邀请

南京医科大学眼科医院

2025年07月25日

 

 

 

 

 

视力康复设备配置及技术参数要求

 

一. 设备配置要求(最高配置)

序号

设备配置要求

备注

1

视力康复主机1台

有二类及以上医疗器械注册证

2

 

 

 

 

二.设备技术参数要求

序号

主要技术参数要求

备注

1

视力康复

满足《国家药监局关于发布含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则的通告2025年第25号)的要求

 

2

适应症

治疗假性近视、预防真性近视、辅助治疗屈折性近视和混合近视

 

3

治疗光源

LED光源(非激光)

 

4

波长

650±20nm

 

5

眼底照射强度

不高于ISO15004-2 0.7W cm²要求

 

6

后台审核

审核患者病历/禁忌症审核确认容许使用管理可执行机制

 

7

照射范围

眼底黄斑中心凹外1.5-5.5mm

 

8

光源功率

可调整

 

9

照射时间

可调正

 

10

音乐提示

使用期间

 

11

视标及瞳距

可调节

 

12

使用时长

可设置

 

13

安全防护

黄斑保护、光照度异常报警功能

 

14

机时间

不小于4小时

 

15

电源电池

有安全防护可充电碱性电池

 

16

 

 

 

 

 

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