近视防控日抛型离焦软镜、日戴型硬性圆锥角膜接触镜、
全自动视野计设备招标公告
近视防控日抛型离焦软镜、圆锥角膜镜、全自动视野计器械设备厂商：
我院拟购近视防控日抛型离焦软镜、圆锥角膜镜、全自动视野计器械设备，现发出本竞争性洽谈招标邀请函。投标公司须具有独立的法人资质、医疗器械生产或销售许可证，设备器械须有国家医疗器械注册证及合法的代理权证。凡符合以上要求，满足设备配置、技术参数及保修期要求的厂商均可参与投标。本标的采用整机购买形式报价。
特别说明：
1. 本标的器械设备采用购买形式报价,设备全包保修期不得少于三年，谢绝保修期三年以下的设备参与投标。
2. 器械设备配置及技术参数要求不得低于本公告附表要求。
3. 投标标书需按如下顺序编写：
（1） 投标公司法人营业执照复印件、医疗器械经营许可证复印件；
（2） 公司法人对销售人员的委托授权委托书；
（3） 销售人员的身份证复印件及联系电话；
（4） 中华人民共和国医疗器械注册证（含产品技术标准）、产品代理授权书复印件；
（5） 设备的成交价、保修期、设备的耗材及零配件价格、到货时间一览表；
（6） 投标设备的配置、技术参数偏离表。投标设备需优先满足“★”技术参数要求，若投标设备高出招标设备配置、技术参数要求的，请用“★”标出；
（7） 厂家及代理商的售后服务承诺书；
（8） 生产及销售企业简介、设备介绍及设备彩页；
（9） 投标设备的用户名单；
（10） 凡列入《实施强制性产品认证的产品目录》的医疗器械，必须提供3C认证书、3C认证标志；
（11） 凡国产医用消毒产品，需提供卫生部颁发的《卫生许可证》或《卫生可批件》；
（12） 凡国产医用计量器具，需提供《制造计量器具许可证》，进口计量器具需提供国家质量技术监督管理局颁发的《中华人民共和国计量器具型式批准证书》；
（13） 投标标书需加盖公司公章并密封。标书一式二份，正本一份、副本一份。
招标时间：2023年06月15日下午2时
招标地址：南京汉中路138号南医大眼科医院办公区二楼会议室
联系电话：025-86677688
特此邀请
南京医科大学眼科医院设备科
2023年06月08日
一. 日抛型近视防控离焦软镜配置及技术参数要求
1..配置（最高配置）及保修期要求：
| 序号 | 设备配置要求 | 数量 | 备注 |
| 1 | 日抛型近视防控离焦软镜 | 长期采购 | 置换期9个月 |
| 2 | 日抛型近视防控离焦软镜试戴片 | 1套 | 每个度数不少于2片 |
| 3 | 美国FDA和NMPA双批准 |
| 提供注明文件 |
| 4 | 用于控制青少年近视度数增长 |
| 国家医疗期注册证有明确的注明 |
2.技术参数要求
| 序号 | 主要技术参数要求 | 备注 | |
| 1 | 适用年龄 | 初始配戴年龄8-12岁 |
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| 2 | 适用屈光度 | 屈光度为-0.75D~-4.00D且散光不大于0.75D |
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| 3 | 离焦量 | +2.00D |
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| 4 | 材质 | 0mafilcon A |
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| 5 | 直径 | 14.2mm |
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| 6 | 基弧 | 8.7mm |
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| 7 | 含水量 | ≧60% |
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| 8 | 中心厚度 | 0.07-0.14mm |
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| 9 | 更换周期 | 日抛 |
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| 10 | 透氧量 | 27.8×10-9（cm/s)(mL02/mlxmmHg) |
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| 11 | 光度范围 | -0.75D~-7.00D | 能在国家医疗器械注册 证核准的范围内提供产品 |
二. 日戴型硬性圆锥角膜接触镜配置及技术参数要求
| 序号 | 设备配置要求 | 数量 | 备注 |
| 1 | 日戴型硬性圆锥角膜接触镜 | 长期采购 | 置换期9个月 |
| 2 | 日戴型硬性圆锥角膜接触镜试戴片 | 4套 | 参数齐全 |
| 3 |
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| 4 |
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1.配置（最高配置）及保修期要求：
2.技术参数要求
| 序号 | 主要技术 | 技术参数1 | 技术参数2 | 技术参数3 | 技术参数4 | 备注 |
| 1 | 基弧 | 5.00-8.80mm | 5.00-8.10mm | 5.20-9.00mm | 5.20-9.00mm |
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| 2 | 直径 | 8.00-11.00mm | 8.00-10.00mm | 9.00-11.00mm | 9.40-11.00mm |
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| 3 | 度数 | -25D~+25D | -25D~+25D | -25D~+25D | -25D~+25D |
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| 4 | 边翘 | 标准(0) | 标准(0) | 标准(0) | 标准(0) |
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| 5 | 标准平 | 标准平(+1.0) | 标准平(+1.0) | 标准平(+1.0) | 标准平(+1.0) |
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| 6 | 标准陡 | 标准陡(-0.5) | 标准陡(-0.5) | 标准陡(-1.0) | 标准陡(-1.0) |
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| 7 | 双倍平 |
| 双倍平(+2.0) | 双倍平(+2.0) | 双倍平(+2.0) |
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| 8 | 双倍陡 |
| 双倍陡(-1.0) | 双倍陡(-2.0) | 双倍陡(-2.0) |
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9 |
递增量 | 更多可用边翘,以0.1单位增量，范围从-1.3(减少/降低)至+3.0(增加/抬高) | 更多可用边翘,0.1单位增量，范围从-1.5(减少/降低)至+4.0(增加/抬高) | 更多可用边翘,以0.5单位增量，范围从-3.0(减少/降低)至+4.0(增加/抬高) | 更多可用翘,0.5单位增量，范围从-3.0(减少/降低)至+4.0(增加/抬高) |
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| 10 |
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三．全自动视野计设备基本配置及技术参数要求
1. 设备配置（最高配置）及保修期要求：
| 序号 | 设备配置要求 | 数量 | 备注 |
| 1 | 全自动视野计 | 1套 |
免费保修期 少于三年的 商家谢绝投标 |
| 2 | HP激光打印机 | 1台 | |
| 3 | 一体式电动升降台 | 1台 | |
| 4 |
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2. 设备基本技术参数要求：
| 序号 | 技术参数要求 | 备注 | |
| 1 | 背景光亮度 | 白色31.5asb |
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| 2 | 光斑亮 | 0-10000asb |
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| 3 | 光源方式 | 卤素灯光源 |
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| 4 | 投影面 | 非球面投射弧面 |
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| 5 | 视标大小 | Goldmann Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ号视标可调 |
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| 6 | 阈值检测程序 | 黄斑程序、10-2、24-2、30-2、60-4、鼻侧阶梯程序； |
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7 |
阈上值检测程序 | 中心C-40、64、76、80、中央Armaly（C-Armaly）、 周边60、鼻侧阶梯程序、全视野FF-81、全视野FF-120全视野FF-135、全视野FF-246、全视野FF-Armaly |
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| 8 | 特殊检测程序 | 驾驶员单眼检测及双眼检测程序 |
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| 9 | 水平视野 | 驾驶员150度水平视野检查 |
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| 10 | 视标颜色 | 光学滤色片实现白色投射光 |
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| 11 | 测光系统 | 开机自检达光度预测量标准 |
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| 12 | 视标亮度控制度 | 光学渐进镀膜片改变透光率控制亮度 |
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| 13 | 最大检测范围 | 90° |
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| 14 | 瞳孔测量 | 自动 |
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| 15 | 固视监测 | 头位监视、凝视监视、眼位视频监视 |
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| 16 | 眼固视系统 | 生理盲点监视、眼位偏移报警、眼位凝视曲线 |
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| 17 | 额托移动方式 | 上下左右自动移动 |
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