生物安全柜设备招标公告

发布日期：2022-02-22

生物安全柜设备招标公告

生物安全柜设备厂商：

我院拟购置生物安全柜设备，现发出本竞争性洽谈招标邀请函。投标公司须具有独立的法人资质、医疗器械生产或销售许可证，所出租的设备须有国家医疗器械注册证及合法的代理权证。凡符合以上要求，满足设备配置、技术参数及保修期要求的厂商均可参与投标。本标的采用整机购买形式报价。

特别说明：

1. 本标的采用整机购买形式报价,全包保修期不得少于三年，谢绝保修期三年以下的设备参与投标。

2. 设备配置及技术参数要求不得低于本公告附表要求。

3. 投标标书需按如下顺序编写：

（1）投标公司法人营业执照复印件、医疗器械经营许可证复印件；

（2）公司法人对销售人员的委托授权委托书；

（3）销售人员的身份证复印件及联系电话；

（4）中华人民共和国医疗器械注册证（含产品技术标准）、产品代理授权书复印件；

（5）设备的成交价、保修期、设备的耗材及零配件价格、到货时间一览表；

（6）投标设备的配置、技术参数偏离表。投标设备需优先满足“★”技术参数要求，若投标设备高出招标设备配置、技术参数要求的，请用“★”标出；

（7）厂家及代理商的售后服务承诺书；

（8）生产及销售企业简介、设备介绍及设备彩页；

（9）投标设备的用户名单；

（10）凡列入《实施强制性产品认证的产品目录》的医疗器械，必须提供3C认证书、3C认证标志；

（11）凡国产医用消毒产品，需提供卫生部颁发的《卫生许可证》或《卫生可批件》；

（12）凡国产医用计量器具，需提供《制造计量器具许可证》，进口计量器具需提供国家质量技术监督管理局颁发的《中华人民共和国计量器具型式批准证书》；

（13）投标标书需加盖公司公章并密封。标书一式二份，正本一份、副本一份。

招标时间：2022年02月28日下午2时

招标地址：南京汉中路138号南医大眼科医院办公区二楼会议室

联系电话：025-86677688

特此邀请

南京医科大学眼科医院设备科

2022年02月22日

生物安全柜设备基本配置及技术参数要求

1. 生物安全柜设备配置（最高配置）及包修期要求：

序号	设备配置	配置要求	备注
1	主机	1套	保修期少于三年谢绝投标
2	底座	1套
3	内风机	1套
4	送风过滤器	1套
5	排风过滤器	1套
6	国标插座	1套
7	遥控器	1套
8	紫外灯	1套
9	照明灯	1套

2. 生物安全柜设备基本技术参数要求：

序号	项目	技术参数	备注
1	基本参数	（1）分类：A2型，30%外排，70%循环
2		（2）外部尺寸≥（L×D×H）700mm×650mm×1875mm；
3		（3）内部尺寸≥（L×D×H）600mm ×500mm×540mm 。
4		（4）台面距离地面高度：710mm（尺寸可根据要求订制修改）
5		（5）风速：平均下降风速：0.33±0.025m/s；平均吸入口风速0.53±0.025m/s
6		（6）系统排风总量≥230 m³/h
7		（7）额定功率≤1000W（包含操作区插座负载500W，常规运行500W）
8		（8）噪音等级≤67dB（A）
9		（9）照明≥1000 lx
10		（10）过滤效率:送风和排风过滤器均采用世界知名品牌的硼硅酸盐玻璃纤维材质的ULPA超高效过滤器，对0.12μm颗粒过滤效率≥99.9995%
11		（11）使用人数：单人
12	生物安全性	（1）人员安全性：用碘化钾（KI）法测试，前窗操作口的保护因子应不小于1×105
13		（2）产品安全性：菌落数≤5CFU/次
14		（3）交叉污染安全性：菌落数≤2CFU/次
15	结构功能	1、柜体采用垂直直面设计，操作视角开阔且更加人性化；
16		2、安全柜裸露工作区三侧壁板采用优质304#不锈钢一体化结构
17		3、工作区采用四面（左右二侧、后部、底部）负压环绕设计
18		4、工作台面材质为优质304#不锈钢，采用盆状式设计
19		6、柜体和支架可分离，支架高度可根据实际情况订制修改；
20		7、合理的结构设计：安全柜过滤器和风机的维修、更换，都可在安全柜的前侧进行
21		8、前窗玻璃采用安全钢化玻璃；
22		9、高亮度LCD显示屏
23		*10、电动控制前窗玻璃门，可同时采用按键控制或遥控控制
24		11、遥控控制：安全柜的所有按键操作，都可通过遥控控制
25		12、具有预约定时功能，自动设定安全柜定时开机、关机及紫外灯消毒时间
26		13、气密性检测：安全柜内加压500Pa，保持30min后气压不低于450Pa；
27		14、前窗气流隔断设计：防止了气流通过前窗侧壁及上侧进行泄露
28		15、风机选用：风机的电机当安全柜在正常运行而不调整电机的速度控制，经过滤器的风压下降50%时，风机的排气量下降不超过10%
29		16、报警系统：
30		（1）玻璃门不在安全高度报警：玻璃门安全高度为200mm，当安全柜前侧高于或低于安全高度时，安全柜会声光报警；
31		（2）过滤器压力超高报警：当过滤器的阻力变大，安全柜会声光报警；
32		（3）过滤器失效更换报警：当过滤器寿命使用到期后，过滤器更换报警；
33		（4）气流波动报警：当安全柜的气流波动超过标称值的20%时，声光报警；
34		17、连锁保护设计：对误操作均设置连锁保护
35		（1）风机玻璃门互锁：安全柜玻璃门落到最底部时，安全柜风机自动关闭
36		（2）紫外灯与玻璃门、风机及照明灯互锁：当玻璃落到底部且照明灯不开启时，紫外灯才能开启
37		18、具有一键消毒功能，操作简单便捷。
38	产品资质	1 ISO13485/ISO9001质量管理认证
39		2具有NSF（美国）及EN（欧盟）认证
40		3国家食品药品监督管理局核发的生物安全柜产品注册证
41		4 具有国家药品监督管理局认可的实验室出具的产品检测报告
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