飞秒白内障激光设备采购公告
飞秒白内障激光计设备厂商：
我院拟采购飞秒白内障激光设备，现发出本竞争性洽谈招标邀请函。投标公司须具有独立的法人资质、医疗器械生产或销售许可证，所销售的设备须有国家医疗器械注册证及合法的代理权证。凡符合以上要求，满足设备配置、技术参数及保修期要求的厂商均可参与投标。本标的采用整机购买的形式报价。
特别说明：
1. 本标的设备全包保修期不得少于三年，谢绝全包保修期少于三年的厂商投标。
2. 投标前，投标公司需预先提供电子文档的资质证明、设备配置、技术参数等文件。
3. 设备配置及技术参数要求见本采购公告附表。
4. 投标标书需按如下顺序编写：
（1） 投标公司法人营业执照复印件、医疗器械经营许可证复印件；
（2） 公司法人对销售人员的委托授权委托书；
（3） 销售人员的身份证复印件及联系电话；
（4） 中华人民共和国医疗器械注册证及注册登记表复印件、产品代理授权书复印件；
（5） 设备的成交价、保修期、设备的耗材及零配件价格、到货时间一览表；
（6） 投标设备的配置、技术参数偏离表。投标设备需优先满足“★”技术参数要求，若投标设备高出招标设备配置、技术参数要求的，请用“★”标出；
（7） 厂家及代理商的售后服务承诺书；
（8） 生产及销售企业简介、设备介绍及设备彩页；
（9） 投标设备的用户名单；
（10） 凡列入《实施强制性产品认证的产品目录》的医疗器械，必须提供3C认证书、3C认证标志；
（11） 凡国产医用消毒产品，需提供卫生部颁发的《卫生许可证》或《卫生可批件》；
（12） 凡国产医用计量器具，需提供《制造计量器具许可证》，进口计量器具需提供国家质量技术监督管理局颁发的《中华人民共和国计量器具型式批准证书》；
（13） 投标标书需加盖公司公章并密封。标书一式二份，正本一份、副本一份。
投标截止时间：2020年10月12日下午14时30分
投标地址：南京汉中路138号南医大眼科医院设备科
联系电话：025-86677688
特此邀请
南京医科大学眼科医院设备科
2020年09月30日
飞秒白内障激光设备基本配置及技术参数要求
一．飞秒白内障激光基本配置及技术参数要求
1. 验光仪（含角膜曲率）设备配置（最高配置）及包修期要求：
| 序号 | 设备配置 | 配置要求 | 备注 |
| 1 | 飞秒白内障激光 | 1套 |
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| 2 | 配套电动手术床 | 1套 |
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| 3 | 高清图像工作站 | 1套 |
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| 4 | 手术医生平板监视器 | 1台 |
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| 5 | 触控操作屏幕 | 2台 | 位于机器两侧 |
| 6 | 操纵杆臂 | 1套 | 手术配置调整高度及位置 |
| 7 | 手术位置转移 | 1套 | 中控剎车及双控器自由调整位置 |
| 8 | 彩色激光打印机 | 1台 |
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| 9 | UPS不断电系统 | 1台 | 有 |
| 10 | 设备全包保修期 | 不得少于三年 | 保修期少于三年谢绝投标 |
2. 飞秒白内障激光设备基本技术参数要求：
| 序号 | 项目 | 技术参数 |
| 1 | 临床可用于 | 晶状体连续环形撕囊、晶状体劈核、晶状体碎核 |
| 2 | 一次性患者接口装置 | ★两片、非接触式患者对接系统 |
| 3 | 负压吸引环外径 | ≤21.5mm |
| 4 | 治疗激光 |
|
| 5 | 激光波长λ | 1030±10 nm |
| 6 | 激光最大平均功率 | 1.2±3% W |
| 7 | 激光最大能量（每个脉冲） | ★15±3% μJ |
| 8 | 最大脉冲重复频率(PRF) | ★80±0.5 kHz(千赫) |
| 9 | 脉冲宽度 | ≤2000(±1%) fs /（1300-2000(±1%) fs） |
| 10 | 治疗激光发散角 | 240 (±30),±5% 毫弧度 |
| 11 | 治疗激光器分类 | IEC60825-1:2007 4类 |
| 12 | 影像扫描技术 | ★使用3D眼前节重建测量(3D-CSI)技术 |
| 13 | 发射波长范围 | 845nm-920nm |
| 14 | 角膜曲率半径测量允差 | ≤2% |
| 15 | 前房深度测量允差 | ≤0.08 mm |
| 16 | 晶状体顶点位置测量允差 | X-Y≤0.12mm |
| 17 | 晶状体顶点位置测量允差 | Z方向≤0.115mm |
| 18 | 晶状体曲率半径测量允差 | ≤3% |
| 19 | 晶状体中心厚度测量允差 | ≤0.05mm |
| 20 | SLD光源最大功率(cw) | ≦4毫瓦 |
| 21 | SLD光束发散角 | 105（±10）毫弧度 |
| 22 | 扫描深度 | 大于8mm |
| 23 | 手术治疗参数 |
|
| 24 | 撕囊方式 | 连续环形撕囊 |
| 25 | 撕囊中心选择 | ★可选择並自动定位瞳孔中心及光轴中心 |
| 26 | 撕囊直径范围 | 4.00-7.00mm（±0.1mm） |
| 27 | 边缘高度范围 | 0.50-1.2mm（±0.1mm） |
| 28 | 激光能量 | 1-10μJ |
| 29 | 点间距 | 1-25μm |
| 30 | 层间距 | 5-50μm |
| 31 | 散光晶状体囊膜标记 | ★可利用飞秒激光在囊膜上做一对用于散光晶状体轴位校准的持久性标记 |
| 32 | 标记弧长 | 10° |
| 33 | 标记深度 | 0.3mm |
| 34 | 激光劈核 | ★自动个性化碎核模式：术中自动根据患者白内障分级调整个性化的碎核 |
| 35 | 外半径 | 2.00-5.00mm（±0.1mm） |
| 36 | 距离晶体囊膜间隙 | 前段:1.0-1.5mm（±0.2mm）后段：0.5-1.5mm（±0.2mm） |
| 37 | 激光能量 | 1-14μJ |
| 38 | 点间距 | 5-100μm |
| 39 | 层间距 | 1-100μm（X，Y方向）5-100μm（Z方向） |
| 40 | 激光核碎核（饼状） |
|
| 41 | 外半径 | 2.00-5.00mm（±0.1mm） |
| 42 | 内半径 | 0.125-4.50mm（±0.1mm） |
| 43 | 距离晶体囊膜间隙 | 前段:1.0-1.5mm（±0.2mm）后段：0.5-1.5mm（±0.2mm) |
| 44 | dR（柱状切削） | 0.25-5.00mm（±0.1mm) |
| 45 | N（径向切削） | 0，2-32 |
| 46 | 激光能量 | 1-14μJ |
| 47 | 点间距 | 5-100μm |
| 48 | 层间距 | 1-100μm（X，Y方向）5-100μm（Z方向） |
| 49 | 角膜切口 | 可依不同部位有不同角度之选择 |
| 50 | 入口角设置范围 | -20°～85°（±3°） |
| 51 | 出口角设置范围 | -45°～45°（±3°） |
| 52 | 隧道长度设置范围 | 0.50～1.20mm（±0.1mm） |
| 53 | 隧道开始设置范围 | 0-90% |
| 54555657 | 角膜切口宽度设置范围 | 1.0～3.5mm（±0.1mm） |
| 58 | 角膜切口径向设置范围 | （半径）4.0～6.0mm（±0.1mm） |
| 59 | 角膜切口角度设置范围 | 0°～359°（±3°） |
| 60 | 治疗激光对准角膜上的预期点的偏差: | ≤0.5mm |
| 61 | 激光能量 | 1-14μJ |
| 62 | 点间距 | 2-10μm |
| 63 | 层间距 | 2-100μm |
| 64 | 角膜松解切口 |
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| 65 | 弧长范围 | 5-90度 |
| 66 | 切口位置 | 0-359度 |
| 67 | 切口深度范围 | 250-900μm（固定厚度）10-100%（百分比） |
| 68 | 切口径向设置范围（半径） | 4-5mm |
| 69 | 激光能量 | 1-14μJ |
| 70 | 点间距 | 2-10μm |
| 71 | 层间距 | 2-100μm |
| 72 | 眼球旋转代偿 | 与术前检查设备联机，虹膜比对自动代偿眼球旋转 |
| 73 | 系統可移动性 |
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| 74 | 系統移动 | ★主机可以在术后自由移动，且无需再次校准。 |
| 75 | 供电 | ★关机状态下可完全断电 |
| 76 |
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