超乳玻切机、手术显微镜设备采购公告

发布日期：2019-07-04

超乳玻切机、手术显微镜设备厂商：

我院拟采购超乳玻切机、手术显微镜医疗器械。现发出本竞争性洽谈招标邀请函，投标公司必须具有独立法人资质及医疗器械生产或销售许可证，所销售的设备必须有国家医疗器械注册证（含医疗器械产品注册登记表）及合法的代理权证。凡符合本资质及设备配置及技术参数要求的设备厂商均可参与。本标的采用整机购买的形式报价。标书内容主要包括：

（1）经营企业法人的营业执照（副本）

（2）经营企业的医疗器械经营许可证（正、副本）

（3）中华人民共和国医疗器械注册证及注册登记表

（4）凡列入《检验检疫机构商品目录》的进口医疗器械，需提供国家检验检疫局证明

（5）凡列入《实施强制性产品认证的产品目录》的医疗器械，必须提供3C认证书、3C认证标志

（6）凡国产医用消毒产品，需提供卫生部颁发的《卫生许可证》或《卫生可批件》

（7）凡国产医用计量器具，需提供《制造计量器具许可证》，进口计量器具需提供国家质量技术监督管理局颁发的《中华人民共和国计量器具型式批准证书》

（8）产品代理授权书

（9）加盖投标单位企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人对销售人员的委托授权书，委托授权书应明确其授权范围。

（10）销售人员的身份证及联系电话

（11）生产企业简介

（12）设备介绍

（13）按照“设备基本参数要求”列出投标设备的技术参数偏离表。入投标设备有“基本参数要求”中没有列出的特殊性能或功能，要特别列出

（14）设备配置明细（最高配置）

（15）到货时间及成交价

投标标书一式二份，正本一份、副本一份。

投标截止时间：2019年07月18日下午14时30分。

联系电话：025-86677688

特此邀请

南京医科大学眼科医院设备科

2019年07月03日

超乳玻切机设备配置及技术参数要求

一．超乳玻切机配置要求（最高配置）

序号	设备配置名称	设备配置要求	备注
1	主机（含遥控器）	1套
2	脚踏板	1套
3	扭动超声乳化手柄	2套	含超乳套包5个
4	45度直径0.9mm超乳针头	5套
5	玻切组件	2套	含玻切套包5个
6	I/A注吸手柄	2套	含I/A套包5个
7	注吸针头, 抽吸孔直径0.3mm, 45度弯针	5套
8	电斯囊组件	2套
9	气动镊组件	2套
10	气动剪组件	2套
11	内置532nm激光机	1套
12	眼内光纤	5根
13	原装台车	1套

二．超乳玻切机技术参数要求

序号	技术参数名称	技术参数要求	备注
1	眼内压控制	实时控制
2	眼内压实时控制	屏幕显示实时眼内压
3	眼内压精度控制	±2mmHg
4	流速控制	瞬时流速控制
5	流速控制范围	0-20 cc/min
6	眼内灌注流量	后节：0-20 cc/min，前节：0-60 cc/min
7	抽吸流量	后节：0-20 cc/min，前节：0-60 cc/min
8	注吸泵	双泵蠕动泵和文氏泵
9	注吸泵切换	手术过程中切换泵系统
10	硅油抽吸负压	0-650mmHg
11	负压反应迅速	负压腔小于50ml
12	比例和单次回吐	比例回吐压力：0-120 mmHg
13	玻切头切割速率	100－10000 CPM
14	玻切头驱动方式	双气路驱动
15	玻切头连接	气路管两根，负压管一根
16	玻切头形状	具有平头和斜面两种玻切头
17	玻切抽吸负压	0-650mmHg
18	玻切头可控制	Duty Cycle有核心模式，刮削模式，50:50模式
19	玻切模式	3D，线性，触发和前节玻切
20	玻切头规格	具有20g/23g/25g/25g+/27g+
21	气动镊/剪频率	0-450 cpm
22	硅油注入压力	0-80 psi
23	照明	一体式氙灯照明；亮度：0-23 流明
24	照明输出口	双输出口，可同时连接照明光纤和吊顶灯光纤
25	照明工作时间	可查看氙灯灯泡已工作时间
26	超声工作模式	传统超声和扭动超声两种工作模式
27	显示超声能量	可实时显示超声能量
28	电凝	1.5 MHz +/-10%, 具有比例和固定两种模式
29	压力显示	有数字化压力显示，实时显示外部气源压力
30	操作彩触摸屏幕	17”以上触摸屏操作指导视频，可编辑带语音确认
31	532激光	内置532激光，双端口输出功能。
32	高清参数叠加视频功能	具有高清VideoOverlay（高清参数叠加视频功能）

手术显微镜设备配置及技术参数要求

一．手术显微镜设备配置要求（最高配置）

序号	设备配置名称	设备配置要求	备注
1	一体化电磁锁支架	1套
2	电动XY平移系统	1套
3	氙灯、LED灯双光源或其它光源照明光源	2套
4	立体0°照明显微镜镜体	1套
5	主刀及助手倾斜角可调镜筒	2套	含电动倒像
6	10-12.5X目镜	4只
7	无极变倍、变焦、调光系统	1套
8	内置高清摄像系统	1套
9	2/8分光器	1套
10	非接触广角镜	1套
11	非接触广角镜消毒套包	2套
12	术中OCT扫描系统	1套	可选配
13	触控显示屏	1套
14	防水无线或有线多功能脚踏控制板	1套

二．手术显微镜设备技术参数要求

序号	技术参数名称	技术参数要求	备注
1	镜体
2	光学系统	全部复消色差光学系统
3	电动连续变倍系统	1：6连续变倍比
4	放大倍数视场直径	3.4ⅹ-20.4ⅹ、10.1-60.6mm	目镜10X
5	主刀镜双目镜筒	电动全内置倒像镜，110度倾斜角可调， f = 170 mm
6	目镜	10ⅹ、12.5ⅹ	可选
7	目镜屈光补偿	+5D到-8D
8	物镜	f=200毫米
9	调焦范围	70 mm带自动复位功能
10	景深增强系统	内置智能景深增强系统
11	助手镜系统	四光路0度助手镜，无极变倍系统
12	助手镜移动	助手镜位置可直接左右移动
13	助手镜双目镜筒	电动全内置倒像镜
14	镜体倾斜	使用旋钮轻松调节。
15	XY水平移动
16	平移范围	61mmx61mm
17	复位功能	自动复位
18	智能待机
19	照明系统
20	照明方式	立体同轴照明系统
21	双光源系统	氙灯+LED灯
22	滤光片
23	滤光片	蓝光屏蔽滤光片HaMode™ 滤波片（氙灯配置专属）
24	控制单元
25	控制面板	触摸屏操作面板
26	手柄操控	8功能
27	脚踏	14功能全封闭防水、无线
28	支架系统
29	支架	智能化电磁锁全封闭
30	后节手术观察系统
31	广角系统	128D，60D非接触广角镜
32	其他辅助功能
33	摄像头	内置用3CCD摄像头HD高清摄像头
34	内置分光器	配备完全内置分光器接口
35	术中OCT系统
36	OCT主机
37	SD OCT (频域) 波长	SD OCT (频域) 波长 840 nm
38	扫描速度	每秒27,000 A-scans
39	触控投射系统
40	触摸屏	22寸彩色平板显示器
41	信息显示及存储	显示、录制高清视频、实时OCT图像
42	OCT图像投射	显微镜目镜光路中实时投射OCT图像等数据
43	操控	显微镜与OCT控制系统可相互操控
44	OCT扫描参数
45	A扫描深度	2.0 mm（组织中）
46	轴向分辨率	7 μm（组织中）
47	单线方向扫描范围	3–16 mm 可调（步长1mm）
48	扫描方向	360°可旋转
49	扫描模式	1线，5线，十字
50	捕获扫描模式	1线，5线，立方；
51	自动居中、对焦功能	术中OCT自动居中和对焦