除颤仪设备采购公告
尊敬的除颤仪设备厂商：
我院拟采购除颤仪设备。现发出本竞争性洽谈招标邀请函，投标公司必须具有独立法人资质及医疗器械生产或销售许可证，所销售的设备必须有国家医疗器械注册证（含医疗器械产品注册登记表）及合法的代理权证。凡符合本资质及设备配置及技术参数要求的设备厂商均可参与。本标的采用整机购买或整套设备租赁的形式报价。标书内容主要包括：
（1）经营企业法人的营业执照（副本）
（2）经营企业的医疗器械经营许可证（正、副本）
（3）中华人民共和国医疗器械注册证及注册登记表
（4）凡列入《检验检疫机构商品目录》的进口医疗器械，需提供国家检验检疫局证明
（5）凡列入《实施强制性产品认证的产品目录》的医疗器械，必须提供3C认证书、3C认证标志
（6）凡国产医用消毒产品，需提供卫生部颁发的《卫生许可证》或《卫生可批件》
（7）凡国产医用计量器具，需提供《制造计量器具许可证》，进口计量器具需提供国家质量技术监督管理局颁发的《中华人民共和国计量器具型式批准证书》
（8）产品代理授权书
（9）加盖投标单位企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人对销售人员的委托授权书，委托授权书应明确其授权范围。
（10）销售人员的身份证及联系电话
（11）生产企业简介
（12）设备介绍
（13）按照“设备基本参数要求”列出投标设备的技术参数偏离表。入投标设备有“基本参数要求”中没有列出的特殊性能或功能，要特别列出。
（14）设备配置明细（高配置）
（15）到货时间及整机购买成交价
（16）售后服务承诺书
投标标书一式二份，正本一份、副本一份。
付款方式：购买设备：安装调试合格正常使用后付90%，余款一年后支付。
投标截止时间：2019年04月25日下午14时。
联系电话：025-86677688
特此邀请
南京医科大学眼科医院设备科
2019年04月15日
除颤仪仪设备基本配置及技术参数要求
1.设备配置（高配置）功能及包修期要求：
| 设备配置 | 单位数量 | 备注 |
| 除颤仪 | 1套 |
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| 手动异步除颤 | 有 |
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| 同步除颤 | 有 |
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| AED除颤 | 有 |
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| 支持3/5导心电 | 有 |
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| 支持阻抗呼吸 | 有 |
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| 提供电池电量指示 | 有 |
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| 支持手动记录、自动记录 | 有 |
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| 提供高、中、低三种报警级别，符合IEC 60601-1-8标准要求 | 有 |
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| 支持数据存储与管理 | 有 |
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| 支持U盘将数据导出 | 有 |
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| 支持有线网络和无线Wi-Fi两种网络类型 | 有 |
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| 支持自动检测功能 | 有 |
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| 全包保修期 | 不得小于2年 |
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2.设备基本技术参数要求：
| 项目 | 技术参数要求 | |
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技术参数
| 防电击类型 | I类 |
| 开机时间 | 小于2 s | |
| 彩色液晶显示屏， | 7英寸分辨率800×480像素 | |
| 道波形显示 | 支持3道波形显示 | |
| 双相指数截断 | 双相指数截断（BTE）波形 | |
| 高能量除颤放电 | 支持360 J | |
| 体外手动除颤能量 | 能量选择支持21种 | |
| 体内手动除颤能量 | 能量选择支持14种 | |
| 病人接触阻抗指示 | 提供病人接触阻抗指示 | |
| 体外除颤病人阻抗 | 病人阻抗范围：25~200 Ω | |
| 体内除颤病人阻抗 | 体内除颤病人阻抗范围：15~200 Ω | |
| 体外除颤病人阻抗范围：25~200 Ω | 病人阻抗范围：25~200 Ω | |
| 手动除颤充电 | 充电至200 J小于3 s，充电至360 J小于7 s | |
| 除颤放电后ECG恢复时间 | ECG恢复时间小于2.5 | |
| 可电击节律 | 可电击节律：VF、VT（心率>150 bpm，且QRS宽度>120 ms） | |
| 心率测量范围 | 成人15~300 bpm，小儿/新生儿15~350 bpm | |
| 成人电击能量 | 成人电击能量可配置100~360 J，小儿可配置10~100 J；电击次数可配置1、2、3次，默认配置符合AHA2015指南要求
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| 心电增益提供 | 提供自动、2.5 mm/mV、5 mm/mV、10 mm/mV、20 mm/mV、40 mm/mV | |
| 滤波模式 | 提供诊断模式（0.05~150 Hz）、监护模式（0.5~40 Hz）、 治疗模式（1~20 Hz） | |
| 扫描速度 | 提供50mm/s、25 mm/s、12.5 mm/s、6.25 mm/s | |
| 心律失常事件的分析 | 提供24种心律失常事件的分析 | |
| 起搏脉冲标识和起搏抑制功能 | 提供起搏脉冲标识和起搏抑制功能 | |
| RR测量范围 | RR测量范围：0~200 rpm | |
| 内存 | 支持1 GB内存 | |
| 长参数趋势回顾，分辨率 | 支持长72 h参数趋势回顾，分辨率1 min | |
| 长录音，单个病人可存储录音 | 支持长180 min录音，单个病人可存储60 min录音 | |
| U盘数据导出 | 可通过U盘将数据导出，用于病人综合数据管理系统软件 | |
| Wi-Fi 5G/2.4G技术（IEEE 802.11a/b/g/n） | 支持无线Wi-Fi 5G/2.4G技术（IEEE 802.11a/b/g/n） | |
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| HL7协议 | 支持HL7协议，可将生理波形数据、参数测量数据、报警与提示信息发送至HL7服务器 | |
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南京用医科大学眼科医院设备科
2019年04月15日
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