生物安全柜设备采购公告

发布日期：2018-01-25

生物安全柜设备采购公告

尊敬的生物安全柜设备厂商：

我院拟采购生物安全柜设备。现发出本竞争性洽谈招标邀请函，投标公司必须具有独立法人资质及医疗器械生产或销售许可证，所销售的设备必须有国家医疗器械注册证（含医疗器械产品注册登记表）及合法的代理权证。凡符合本资质及设备配置及技术参数要求的设备厂商均可参与。本标的采用整机购买或整套设备租赁的形式报价。标书内容主要包括：

（1）经营企业法人的营业执照（副本）

（2）经营企业的医疗器械经营许可证（正、副本）

（3）中华人民共和国医疗器械注册证及注册登记表

（4）凡列入《检验检疫机构商品目录》的进口医疗器械，需提供国家检验检疫局证明

（5）凡列入《实施强制性产品认证的产品目录》的医疗器械，必须提供3C认证书、3C认证标志

（6）凡国产医用消毒产品，需提供卫生部颁发的《卫生许可证》或《卫生可批件》

（7）凡国产医用计量器具，需提供《制造计量器具许可证》，进口计量器具需提供国家质量技术监督管理局颁发的《中华人民共和国计量器具型式批准证书》

（8）产品代理授权书

（9）加盖投标单位企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人对销售人员的委托授权书，委托授权书应明确其授权范围。

（10）销售人员的身份证及联系电话

（11）生产企业简介

（12）设备介绍

（13）按照“设备基本参数要求”列出投标设备的技术参数偏离表。入投标设备有“基本参数要求”中没有列出的特殊性能或功能，要特别列出。

（14）设备配置明细（高配置）

（15）到货时间及整机购买成交价

（16）售后服务承诺书

投标标书一式二份，正本一份、副本一份。

付款方式：购买设备：安装调试合格正常使用后付90%，余款一年后支付。

投标截止时间：2018年01月31日14时。

联系电话：025-86677688

特此邀请

南京医科大学眼科医院设备科

2018年01月24日

生物安全柜设备基本功能及技术参数要求

功能技术参数	功能技术参数要求
设备安全防护功能
照明风机前窗开启	紫外灯自动锁闭
显示送风和排风过滤器压差报警功能	预置报警值过滤器寿命终止
垂直下降气流和前开口流入气流波动报警功能	≥10%时实时显示声音报警
前窗开启高度限位功能	自动声光双重报警
定时自动消毒功能	有
风机过载报警功能	有
技术参数
尺寸（mm）LxDxH	内部1250×750×750
尺寸（mm）LxDxH	外部 1350×840×2100
设备整体设计	一体式
过滤器完整性	下游浓度低于上游浓度的0.01%
过滤器级别/过滤器效率（相对0.3μm颗粒）	HEPA/99.995%
气流循环模式	30%外排，70%循环
垂直下降气流平均流速	0.33m/s±0.025m/s
前部流入气流流速	0.55m/s±0.025m/s
电机与风机	经过滤器的风压下降50%时风机的排气量不超过10%
噪声	≤65dB（A）
振动半峰值	≤3μm
生物安全防护
撞击采样器的总细菌数	≤10CFU/次
狭缝式采样器的总细菌数	≤5CFU/次
受试产品防护	总细菌数≤5CFU/次
交叉感染防护	总细菌数≤2CFU/次